FDA许可首个每周1次长效生长激素疗法

9月末1日，FDA同月已首肯诺和诺德整合的Sogroya（somapacitan）上市，用于疗程成人类固醇考虑到症。Sogroya是FDA首肯的首款长效人类固醇，成人病患者只能需每周1次水蛭给药。

类固醇考虑到症是一种下丘脑当年叶腺分泌类固醇不足的传染病。老年人期类固醇考虑到的最的现代特征是身材矮小，针叶树。此外还也许存在代谢异常、观念心理心理障碍、感知缺陷。类固醇考虑到症病患者可以做药剂类固醇作为有效性。

Sogroya的功效和安全性在一项随机、双盲、口服相符合于在取得验证。该研究入第三组了300例未做过类固醇疗程或入第三组当年停止其他类固醇剂型疗程3个月末以上的类固醇考虑到症成人病患者，分别做每周1次水蛭Sogroya、每周1次水蛭口服和每日1次水蛭 somatropin（诺和诺德整合的重第三组人类固醇）。Sogroya的功效通过指标胸部饲料的百分比所含波动来进行指标。胸部饲料是渗入在身体胸部或中心区域的饲料，由类固醇调节，与一些严重自然科学事件相关。

结果显示，34周疗程周期之当年后，每周1次Sogroya疗程第三组病患者的胸部饲料所含最低降低了1.06%，口服第三组增加了0.47%，每日1次 somatropin第三组降低了2.23%。每周1次Sogroya和每日1次 somatropin疗程第三组病患者在其他针灸终点也实现了一致的有所改善。

安全性不足之处，每周1次Sogroya最常见的副作用仅限于背痛、关节痛、利尿、痉挛心理障碍、头晕、扁桃体炎、手臂或右脚出血、头痛、肾上腺功能不全、心肌梗死、血类固醇磷酸激酶增加、节食和高血压。Sogroya禁用于有剂型过敏史的病患者，也禁用于有活动性恶性肿瘤、处于任何高血压眼病当年期的病患者、急性危重病或患有急性呼吸衰竭的病患者。

医护人员应在使用Sogroya之当年应对病患者进行眼科定时检查，在此之后定时进行定时检查，以剔除先当年存在的阴部发炎（眼后小脑出血的情况）。视阴部发炎（小脑出血）也许是颅内高压（颅骨内负荷降低时）的症状。类固醇也许诱发或加重已存在的颅内高压。

Sogroya的活性剂型混合物somapacitan是一种人类固醇（hGH）的长效嘌呤，是天然的hGH经过剪裁后强化了与血浆蛋白质白蛋白质的融合，翻倍每周1次给药的目的。诺和诺德还在整合somapacitan疗程老年人类固醇考虑到症的止痛，曾于2019年9月末在第58届东欧儿科功能障碍常务理事（ESPE）年会上更新公布过每周1次somapacitan相比之下每日1次 somatropin对未做类固醇疗程的青春期当年老年人类固醇考虑到症病患者的功效。1年数据库显示，三种剂量水平（0.04，0.08，0.16mg/kg/周）somapacitan疗程第三组老年人的最低年圣者高成长速度并列7.8，9.7，11.5厘米，每日1次 somatropin第三组的最低年圣者高成长速度为10.0厘米。

类固醇考虑到是儿科常见传染病，但是数十年以来，类固醇考虑到老年人的值得注意疗程方法是每日一次类固醇水蛭，用于有所改善身高和代谢异常。对于病患者和其照护者而言，每日1次药剂疗程的负担较重，加剧依从性不佳和总体疗程敏感度降低。今年6月末26日，Ascendis大生也向FDA提交了每周1次长效TransCon人类固醇疗程老年人类固醇考虑到症的生物制品上市核发，维昇大生拥有该产品欧美利益，在欧美的III期针灸试验也正要进行中。