ASCO 2014：帕金森氏症戈舍瑞林+标准化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

简短号：#LBA505

乳腺早衰（POF）是化学疗法的一种常见毒性反应。后果取决于化学疗法的种类和数量，年纪，以及化学疗法时间也许的乳腺间隔。POEMS是一项SWOG-密切合作的III期随机学术研究，对早期乳癌（BC）化学疗法合组LHRH小分子给药应该可能会降低乳腺早衰完成评估。这项学术研究由政府支助的III期临床试验，取名为S0230/POEMS学术研究I～IIIA期ER/PR-单数乳癌绝经在此以前年纪＜50的病患者（PT），可以接纳化学疗法，被随机分配接纳标准所含环磷酰胺化学疗法合组或者不合组每年初戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次化学疗法剂量。主要终点是2年的POF，下定义为之在此以前有6个年初的闭经和绝经后FSH。其他终点包所含产后和生存环境期。终点通过对分层考量（年纪和化学疗法提议）完成多给定紧接调整来统计分析。在2004年2年初和2011年5年初之间，257由此可知病患者被招募。其之前218由此可知病患者可可用评估，62%有完整的主要终点数据库。试验之前撤回（n=83）主要是由于死亡（n=29）或却是FSH数据库。根据分层考量（P＜0.05），按照第三组间很难接收者丢失数据库的有力证据。标准治疗法第三组的POF率为22%，GN第三组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[不曾调整统计分析]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[调整的logistic紧接统计分析]）。在灵敏度统计分析之前，相符2年POF变得封闭，由于闭经或者FSH升高，标准治疗法第三组之前有45%，GN第三组之前有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。标准治疗法第三组之前有13由此可知怀孕，GN第三组22由此可知（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN第三组极其良好（Cox紧接，包所含分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH小分子给药合组化学疗法与较少的POF和更为多的产后很强相似性。在探索性统计分析之前，绝经在此以前ER-单数乳癌给以戈舍瑞林与DFS和OS的提高相关。ASCO观点：“保留后生是低质量生存环境护理的重要必不可少，”Patricia Ganz博士（ASCO专家）说道。“这项学术研究为乳癌心目中异性恋安全性必要的治疗法策略提供者了有力证据，这种提议可以保留乳腺功能和产后的也许性。”学术研究历史背景S0230/POEMS学术研究发现，将一种孕酮抑制物戈舍瑞林添加到标准化学疗法提议之前，对早期孕酮受体-单数乳癌异性恋是一种保留后生的必要方法。在该项学术研究之前，化学疗法之前接纳戈舍瑞林的异性恋，与只接纳化学疗法的异性恋相比较，有64%不太也许发展为乳腺早衰，并且她们更为有也许成功怀孕。在戈舍瑞林第三组的异性恋之前，生存环境期也有更为佳：50%的异性恋在接纳化学疗法后还有也许能活4年，与那些标准第三组的病患者对比。“保留后生在确诊为癌症的心目中异性恋之前，是一个常见而重要的问题，这些发现为乳癌，或者其它癌症异性恋提供者了一种最简单的从新选择，”学术研究的主要编者Halle Moore博士（Cleveland诊所医生）说道。“戈舍瑞林不仅是高度安全性而且必要，因为在接纳化学疗法后，它为怀孕和产出一个健康小猪增加了机可能会。”乳腺心律不整（OF）——在本项学术研究之前下定义为年初经期于是在之前止和效内膜孕酮（FSH）的绝经后水平——是化学疗法的常见副作用。OF后果取决于化学疗法的类型和剂量，以及病患者年纪和化学疗法时也许的乳腺间隔（每年初乳腺之前卵子发育）。戈舍瑞林和类似的效黄体孕酮-释放孕酮（LHRH）小分子可能会于是在关闭乳腺功能，基本是让病患者离开绝经后状态。根据推测，这可能会保护内膜免受化学疗法损伤。这些口服被相当多可用依靠不哺育程序的定时排卵，由此可知如粘液授精。LRHR口服也相当多用作更早癌和乳癌的孕酮治疗法。文之前简短Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）